Anvisa destrava seis remédios de fronteira, incluindo a aposta da Roche para o pós-Ozempic
A Resolução RE 3.579, de 10 de setembro, liberou novas etapas de pesquisa clínica no país para a petrelintida, dois conjugados anticorpo-fármaco contra câncer e mais três medicamentos experimentais.
A Resolução RE 3.579, de 10 de setembro, liberou novas etapas de pesquisa clínica para seis medicamentos experimentais no Brasil. Liberar etapa de estudo não é aprovar o remédio; é deixar a pesquisa andar no país.
O destaque da lista é a petrelintida, análogo de amilina que a Roche desenvolve para perda de peso e trata como candidata a suceder a geração Ozempic. Também avançam dois conjugados anticorpo-fármaco contra câncer, o MK-2870, da MSD, e o sigvotatug vedotin, da Pfizer, além de tegoprubarte, efimosfermina alfa e romiplostim.
A conta da resolução: 3 estudos ganharam emenda relevante de protocolo e 3 tiveram documentação técnica aprovada. As indicações detalhadas de cada estudo no Brasil: não verificado.
A confiança desta matéria é média: a resolução apareceu num único veículo. Os pipelines da petrelintida e do sigvotatug vedotin são confirmados pelas próprias empresas, mas isso confirma que os remédios existem, não o que a Anvisa decidiu.
Liberar etapa de estudo não aprova remédio nenhum. Mostra a fila do que pode chegar.
O que a resolução fazA diretoria da Anvisa assinou a resolução, as farmacêuticas escolheram o Brasil como campo de teste e cada paciente vai decidir se assina o termo.
O claim central vem de um único veículo. Os pipelines confirmam que os remédios existem, não o que a Anvisa decidiu. Confiança média.
Evidência▾
Entidades Anvisa, Roche, Zealand Pharma, MSD, Pfizer, petrelintida, MK-2870, sigvotatug vedotin
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